MÓDULO 1 - 22/11
MÓDULO 2 - 29/11
MÓDULO 3 - 06/12
MÓDULO 4 - 13/12
MÓDULO 5 - 20/12

Qual o Objetivo deste Curso?

  • Discutir o papel do Farmacêutico no uso racional de medicamentos Biossimilares, trazendo uma visão geral sobre aspectos: 

Regulatórios

Farmacoeconômicos

Segurança do paciente

  • Fomentar a prática clínica colaborativa entre farmacêuticos e médicos como possibilidade para promover o acesso qualificado aos biossimilares no sistema de saúde.

Para quem é o Programa de Educação Continuada?

  • Farmacêuticos e acadêmicos de farmácia.

Como vai funcionar nosso Curso?

Formato

Ensino a Distância utilizando o Ambiente Virtual de Aprendizagem.

Carga Horária

Trinta (30) horas, sendo 10 (dez) horas de atividades síncronas e 20 (vinte) horas de assíncronas.

Cronograma

Os participantes deverão participar de 5 (cinco) sessões (duração de até 2 horas) de videoconferência interativas (webinars) durante o 5 semanas.

Conteúdo Científico Exclusivo

O curso contará com conteúdo didático (E-book Exclusivo) elaborado por especialistas da área.

Com Certificado

Conteúdo Programático.

O Programa contará com um painel de especialistas de referência nacional e internacional de Universidades, Sociedades Científicas e de Serviços de Referências Públicos e Privados.

MÓDULO 1 - BIOSSIMILARES: CONCEITOS BÁSICOS (22/11/21)

Objetivos de Aprendizagem

Conhecer os conceitos de medicamentos biológicos (medicamento biológico inovador/originador e biossimilar).

Conhecer as principais diferenças entre medicamentos biológicos inovadores/originadores, biossimilares e medicamentos sintéticos.

Compreender o processo de desenvolvimento clínico de biossimilares e medicamentos biológicos originadores

PALESTRANTES

Charleston Ribeiro Pinto, Farmacêutico, PhD

Professor UFBA & UESB
Fundador – INAFF & PCFAR

Medicamentos Biológicos e Biossimilares:
o que o farmacêutico precisa saber

Prof. Eduardo Ramacciotti, Cirurgião Vascular e Endovascular, MD, PhD

Professor da Escola de Medicina da Santa Casa de São Paulo Professor convidado pela Universidade de Loyola (Chicago)

O Desenvolvimento Clínico de Biossimilares e Medicamentos Biológicos Originadores

MODERAÇÃO

Maely Reto, PhD

Farmacêutica
Diretora da SBRAFH
Conselheira Federal pelo Rio de Janeiro

MÓDULO 2 - ASPECTOS REGULATÓRIOS DOS BIOSSIMILARES (29/11/21)

Objetivos de Aprendizagem

Conhecer o marco regulatório dos medicamentos biológicos no Brasil e no mundo.

Conhecer os aspectos regulatórios relacionados a intercambialidade e segurança dos medicamentos biológicos de referência e os medicamentos biossimilares.

Conhecer os aspectos regulatórios relacionados ao exercício de comparabilidade.

PALESTRANTES

Pablo de Moura Santos, Farmacêutico, PhD

Professor Adjunto
Faculdade de Farmácia – UFBA
Fundador – INAFF

Registro de Produtos Biológicos no Brasil e no Mundo

Valderílio Feijó
Reumatologista, PhD

Professor Adjunto – Departamento de Medicina Interna Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná

Regulação de Biossimilares e sua implementação na prática clínica

MÓDULO 3 - FARMACOECONOMIA APLICADA AOS BIOSSIMILARES (06/12/21)

Objetivos de Aprendizagem

Discutir os aspectos farmacoeconômicos dos biossimilares que justificam sua adoção na prática clínica.

Compreender o impacto econômico dos medicamentos biológicos e biossimilares no sistema de saúde.

Apresentar os potenciais benefícios econômicos resultantes do uso dos biossimilares nos sistemas de saúde, sobretudo no cenário atual de crise econômica e sanitária (COVID-19).

PALESTRANTES

Charleston Ribeiro Pinto, Farmacêutico, PhD

Professor UFBA & UESB
Fundador – INAFF & PCFAR

Avaliação Econômica dos Biossimilares

Diego Kashiura
Farmacêutico

Director RWE/HEOR/Market Access – IQVIA

Panorama Global dos Biossimilares e seu Impacto Econômico nos Sistemas de Saúde

Reynaldo Rocha
Médico

Gestor de Políticas de Saúde
Planserv/BA

Dados de mundo real da substituição do biológico de referência por biossimilar no sistema de saúde suplementar

MODERAÇÃO

Dr. Mario Moreira, MSc

Auditor e Gestor Público
Assessor da Secretaria de Saúde do Estado de Pernambuco

MÓDULO 4 - FARMACOVIGILÂNCIA DOS BIOSSIMILARES (13/12/21)

Objetivos de Aprendizagem

Compreender a importância da Farmacovigilância pós-comercialização para promoção do uso racional de medicamentos biológicos e biossimilares.Discutir os aspectos farmacoeconômicos dos biossimilares que justificam sua adoção na prática clínica.

Compreender os conceitos básicos sobre Farmacovigilância.

Conhecer o perfil de segurança dos medicamentos biológicos originadores/biossimilares e entender os fatores que afetam a sua imunogenicidade.

PALESTRANTES

Leonardo Kister
Farmacêutico, MSc

Farmacêutico
Chefe do Setor de Farmácia
Complexo HUPES/UFBA

Farmacovigilância: conceitos básicos e sua importância na prática clínica

Prof. Lindemberg A. Costa, Farmacêutico, MSc

Professor UFBA
Fundador e Presidente do INAFF

Papel do Farmacêutico na Farmacovigilância Pós-comercialização de Biológicos Biossimilares

Roney Pinto
Farmacêutico

Diretor Geral do Centro Estadual de Medicamentos de Alto Custo Juarez
Secretaria da Saúde do Estado de Goiás

MÓDULO 5 - PAPEL DO FARMACÊUTICO NO USO RACIONAL DE BIOSSIMILARES (20/12/21)

Objetivos de Aprendizagem

Discutir o papel do farmacêutico na promoção do uso racional de medicamentos biossimilares.

Compartilhar relatos de experiência exitosos de farmacêuticos que atuam com biossimilares no sistema de saúde.

PALESTRANTES

Maely Reto, PhD

Farmacêutica
Diretora da SBRAFH
Conselheira Federal pelo Rio de Janeiro

Papel do Farmacêutico Hospitalar no Uso Racional de Biossimilares

Annemeri Livinalli, Farmacêutico, MSc

Farmacêutica
Diretora SOBRAFO
Consultora – SCTIE/MS

Papel do Farmacêutico no Uso Racional de Biossimilares em Oncologia

Renata Mundim
Farmacêutica

Diretora da Assistência Farmacêutica - DASF
Secretaria da Saúde do Estado da Bahia - SESAB

Experiência da SES-BA na Gestão Clínica de Biossimilares

Dra. Alexandra Cassarini, MSc

Farmacêutica
Coordenadora Assistência Farmacêutica – Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo

Atuação da Gestão da Assistência Farmacêutica no Acesso e Uso Racional de Biossimilares

Por que os farmacêuticos precisam saber sobre Biossimilares?

Os medicamentos biossimilares possuem semelhanças funcionais e estruturais a um biológico originador (de referência), sem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, eficácia e propriedades clínicas. Análises econômicas revelam que os biossimilares oferecem o potencial de reduzir os custos de aquisição em relação ao biológico originador. Prevê-se que os biossimilares custem cerca de 20 a 30% menos que os biológicos de referência. Nos Estados Unidos, estima-se que até 2024 seja economizado $250 bilhões com a introdução desses medicamentos no mercado. No Brasil, o contexto de crise e austeridade econômica torna a introdução dos biossimilares no sistema de saúde uma oportunidade de ampliação do acesso a medicamentos a população.

Apesar da expansão do mercado de medicamentos biológicos e biossimilares no Brasil, estratégias robustas de educação farmacêutica com vistas a ampliação do nível de conhecimento sobre esses medicamentos e seu uso racional são escassas. Por outro lado, muitas informações veiculadas sobre os medicamentos biológicos e biossimilares partem de fontes com conflitos de interesse explícitos, e, que muitas das vezes, focam em aspectos positivos ou de menor relevância para prática clínica farmacêutica.

Os farmacêuticos desempenham papel central na avaliação dos riscos e benefícios dos biossimilares, sobretudo, no gerenciamento da introdução desses medicamentos no sistema de saúde brasileiro. Além disso, esses profissionais podem atuar no desenvolvimento de soluções para enfrentar as barreiras à utilização biossimilar. Nessa perspectiva, a ANVISA considera a prática clínica colaborativa entre farmacêuticos e médicos um recurso assistencial essencial no processo de tomada de decisão racional que envolve intercambialidade e substituição dos produtos “biossimilares” com o respectivo produto biológico comparador.

Nesse sentido, a Associação do Curso de Pós-graduação em Medicina e Saúde – ACPgMS em parceria com o Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia – INAFF e o Portal Prática Clínica Farmacêutica – PCFAR, e apoio da BIOMM, promoverá entre os dias 22/11 a 20/12/2021 a 2º Edição do Programa de Educação Continuada sobre o “Papel do Farmacêutico no Uso Racional de Biossimilares”. O objetivo do Curso é discutir o papel do farmacêutico no uso racional de medicamentos biossimilares, fornecendo uma visão geral sobre aspectos regulatórios, farmacoeconômicos e de segurança desses medicamentos. Ademais, pretendemos fomentar a prática clínica colaborativa entre médicos e farmacêuticos como possibilidade para promover o uso racional desses medicamentos no contexto do sistema de saúde brasileiro. O Programa será totalmente gratuito e contará com uma carga horária total de 30 (trinta) horas. O curso será baseado em uma estratégia de ensino à distância através do Ambiente Virtual de Aprendizagem, tendo como referencial um conteúdo didático (E-book exclusivo) elaborado por especialistas da área. Os alunos deverão participar de 5 (cinco) sessões (duração de até 2 horas) de videoconferência interativas (webinars) durante 5 semanas. Pretendemos mobilizar um número grande de profissionais, principalmente os atuantes no contexto da farmácia hospitalar, oncologia e assistência farmacêutica no SUS.

Por Charleston Ribeiro Pinto, PhD

Professor Adjunto da Faculdade de Farmácia – UFBA e UESB
Farmacêutico, Ambulatório de Pneumologia – Complexo Hospitalar Universitário Prof. Edgard Santos/UFBA

Organização

Apoio Científico