Biossimilares_desativada

Apresentação.

Os medicamentos biossimilares possuem semelhanças funcionais e estruturais a um biológico originador (de referência), sem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, eficácia e propriedades clínicas. Análises econômicas revelam que os biossimilares oferecem o potencial de reduzir os custos de aquisição em relação ao biológico originador. Prevê-se que os biossimilares custem cerca de 20 a 30% menos que os biológicos de referência. Nos Estados Unidos, estima-se que até 2024 seja economizado $250 bilhões com a introdução desses medicamentos no mercado. No Brasil, o contexto de crise e austeridade econômica torna a introdução dos biossimilares no sistema de saúde uma oportunidade de ampliação do acesso a medicamentos a população.

Apesar da expansão do mercado de medicamentos biológicos e biossimilares no Brasil, estratégias robustas de educação farmacêutica com vistas a ampliação do nível de conhecimento sobre esses medicamentos e seu uso racional são escassas. Por outro lado, muitas informações veiculadas sobre os medicamentos biológicos e biossimilares partem de fontes com conflitos de interesse explícitos, e, que muitas das vezes, focam em aspectos positivos ou de menor relevância para prática clínica farmacêutica.

Os farmacêuticos desempenham papel central na avaliação dos riscos e benefícios dos biossimilares, sobretudo, no gerenciamento da introdução desses medicamentos no sistema de saúde brasileiro. Além disso, esses profissionais podem atuar no desenvolvimento de soluções para enfrentar as barreiras à utilização biossimilar. Nessa perspectiva, a ANVISA considera a prática clínica colaborativa entre farmacêuticos e médicos um recurso assistencial essencial no processo de tomada de decisão racional que envolve intercambialidade e substituição dos produtos “biossimilares” com o respectivo produto biológico comparador.

Nesse sentido, a Associação do Curso de Pós-graduação em Medicina e Saúde – ACPgMS em parceria com o Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia – INAFF e o Portal Prática Clínica Farmacêutica – PCFAR, e apoio da BIOMM, promoverá entre os dias 22/11 a 20/12/2021 a 2º Edição do Programa de Educação Continuada sobre o “Papel do Farmacêutico no Uso Racional de Biossimilares”. O objetivo do Curso é discutir o o papel do farmacêutico no uso racional de medicamentos biossimilares, fornecendo uma visão geral sobre aspectos regulatórios, farmacoeconômicos e de segurança desses medicamentos. papel do farmacêutico na promoção do uso racional de biossimilares. Ademais, pretendemos fomentar a prática clínica colaborativa entre médicos e farmacêuticos como possibilidade para promover o uso racional desses medicamentos no contexto do sistema de saúde brasileiro. O Programa será totalmente gratuito e contará com uma carga horária total de 30 (trinta) horas. O curso será baseado em uma estratégia de ensino à distância através do Ambiente Virtual de Aprendizagem, tendo como referencial um conteúdo didático (E-book exclusivo) elaborado por especialistas da área. Os alunos deverão participar de 5 (cinco) sessões (duração de até 2 horas) de videoconferência interativas (webinars) durante 5 semanas. Pretendemos mobilizar um número grande de profissionais, principalmente os atuantes no contexto da farmácia hospitalar, oncologia e assistência farmacêutica no SUS.

Charleston Ribeiro Pinto, PhD
Professor Adjunto da Faculdade de Farmácia – UFBA e UESB
Farmacêutico, Ambulatório de Pneumologia – Complexo Hospitalar Universitário Prof. Edgard Santos/UFBA

Objetivos.

Discutir o papel do farmacêutico no uso racional de medicamentos biossimilares, trazendo uma visão geral sobre aspectos regulatórios, farmacoeconômicos e de segurança desses medicamentos.

Fomentar a prática clínica colaborativa entre farmacêuticos e médicos como possibilidade para promover o acesso qualificado aos biossimilares no sistema de saúde.

PÚBLICO-ALVO
Farmacêuticos e acadêmicos de Farmácia

FORMATO
Ensino a Distância utilizando o Ambiente Virtual de Aprendizagem.

CARGA HORÁRIA
Trinta (30) horas, sendo 10 (dez) horas de atividades síncronas e 20 (vinte) horas de assíncronas.

CRONOGRAMA
Os participantes deverão participar de 5 (cinco) sessões (duração de até 2 horas) de videoconferência interativas (webinars) durante o 5 semanas.

CONTEÚDO CIENTÍFICO EXCLUSIVO
O curso contará com conteúdo didático (E-book Exclusivo) elaborado por especialistas da área.

 

Conteúdo Programático.

O Programa contará com um painel de especialistas de referência nacional e internacional de Universidades, Sociedades Científicas e de Serviços de Referências Públicos e Privados.

BIOSSIMILARES: CONCEITOS BÁSICOS (22/11/21)

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM

  • Conhecer os conceitos de medicamentos biológicos (medicamento biológico inovador/originador e biossimilar).
  • Conhecer as principais diferenças entre medicamentos biológicos inovadores/originadores, biossimilares e medicamentos sintéticos.
  • Compreender o processo de desenvolvimento clínico de biossimilares e medicamentos biológicos originadores

PALESTRANTES

Medicamentos Biológicos e Biossimilares: o que o farmacêutico precisa saber
Charleston Ribeiro Pinto, Farmacêutico, PhD
Professor UFBA & UESB
Fundador – INAFF & PCFAR

O Desenvolvimento Clínico de Biossimilares e Medicamentos Biológicos Originadores
Prof. Eduardo Ramacciotti, Cirurgião Vascular e Endovascular, MD, PhD
Professor da Escola de Medicina da Santa Casa de São Paulo
Professor convidado pela Universidade de Loyola (Chicago)

MODERAÇÃO

Maely Reto, PhD
Farmacêutica
Diretora da SBRAFH
Conselheira Federal pelo Rio de Janeiro

ASPECTOS REGULATÓRIOS DOS BIOSSIMILARES (29/11/21)

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM

  • Conhecer o marco regulatório dos medicamentos biológicos no Brasil e no mundo.
  • Conhecer os aspectos regulatórios relacionados a intercambialidade e segurança dos medicamentos biológicos de referência e os medicamentos biossimilares.
  • Conhecer os aspectos regulatórios relacionados ao exercício de comparabilidade.

PALESTRANTES

Registro de Produtos Biológicos no Brasil e no Mundo
Pablo de Moura Santos, Farmacêutico, PhD
Professor Adjunto | Faculdade de Farmácia – UFBA
Fundador – INAFF

Regulação de Biossimilares e sua implementação na prática clínica
Valderílio Feijó, Reumatologista, PhD
Professor Adjunto – Departamento de Medicina Interna
Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná

FARMACOECONOMIA APLICADA AOS BIOSSIMILARES (06/12/21)

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM

  • Discutir os aspectos farmacoeconômicos dos biossimilares que justificam sua adoção na prática clínica.
  • Compreender o impacto econômico dos medicamentos biológicos e biossimilares no sistema de saúde.
  • Apresentar os potenciais benefícios econômicos resultantes do uso dos biossimilares nos sistemas de saúde, sobretudo no cenário atual de crise econômica e sanitária (COVID-19).

PALESTRANTES

Avaliação Econômica dos Biossimilares
Charleston Ribeiro Pinto, Farmacêutico, PhD

Professor UFBA & UESB
Fundador – INAFF

Panorama Global dos Biossimilares e seu Impacto Econômico nos Sistemas de Saúde
Diego Kashiura, Farmacêutico
Director RWE/HEOR/Market Access – IQVIA

Dados de mundo real da substituição do biológico de referência por biossimilar no sistema de saúde suplementar
Reynaldo Rocha, Médico
Gestor de Políticas de Saúde – Planserv/BA

FARMACOVIGILÂNCIA DOS BIOSSIMILARES (13/12/21)

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM

  • Compreender os conceitos básicos sobre Farmacovigilância.
  • Conhecer o perfil de segurança dos medicamentos biológicos originadores/biossimilares e entender os fatores que afetam a sua imunogenicidade.
  • Compreender a importância da Farmacovigilância pós-comercialização para promoção do uso racional de medicamentos biológicos e biossimilares.Discutir os aspectos farmacoeconômicos dos biossimilares que justificam sua adoção na prática clínica.

PALESTRANTES

Farmacovigilância: conceitos básicos e sua importância na prática clínica
Leonardo Kister, Farmacêutico, MSc
Farmacêutico
Chefe do Setor de Farmácia – Complexo HUPES/UFBA

Papel do Farmacêutico na Farmacovigilância Pós-comercialização de Biológicos Biossimilares
Prof. Lindemberg A. Costa, Farmacêutico, MSc.
Professor UFBA
Fundador e Presidente do INAFF

Papel do farmacêutico no uso racional de biossimilares (20/12/21)

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM

  • Discutir o papel do farmacêutico na promoção do uso racional de medicamentos biossimilares.
  • Compartilhar relatos de experiência exitosos de farmacêuticos que atuam com biossimilares no sistema de saúde.

PALESTRANTES

Papel do Farmacêutico Hospitalar no Uso Racional de Biossimilares
Maely Reto, PhD
Farmacêutica
Diretora da SBRAFH
Conselheira Federal pelo Rio de Janeiro

Papel do Farmacêutico no Uso Racional de Biossimilares em Oncologia
Annemeri Livinalli, Farmacêutico, MSc
Farmacêutica
Diretora SOBRAFO
Consultora – SCTIE/MS

Atuação da Gestão da Assistência Farmacêutica no Acesso e Uso Racional de Biossimilares
Dra. Alexandra Cassarini, MSc

Farmacêutica
Coordenadora Assistência Farmacêutica – Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo